時(shí)間點(diǎn)
2021年8月9日，新西蘭發(fā)布法規(guī)Smokefree Environments and Regulated Products Regulations 2021(SERPA The Smokefree Environments and Regulated Products Amendment Act)；
2021年8月11日，制造商和進(jìn)口商可以開(kāi)始在電子煙監(jiān)管當(dāng)局注冊(cè)產(chǎn)品；
2022年2月11日，沒(méi)有注冊(cè)的產(chǎn)品將禁止在新西蘭銷售。

費(fèi)用
50新西蘭元/產(chǎn)品（不包含稅）；
同一產(chǎn)品的不同容量或尼古丁濃度可以注冊(cè)到一起，只收取一次費(fèi)用；
如果電子煙產(chǎn)品的組件也單獨(dú)銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)每個(gè)組件，同時(shí)套件也要注冊(cè)，套件可以申請(qǐng)費(fèi)用減免，因?yàn)榻M件已經(jīng)付費(fèi)了。
注意：含煙油的產(chǎn)品需要把設(shè)備和煙油分別當(dāng)作組件注冊(cè)，另外還需要注冊(cè)含煙油的產(chǎn)品即套件。
 
誰(shuí)來(lái)注冊(cè)
新西蘭境內(nèi)的進(jìn)口商或制造商；
海外的廠商將不允許通過(guò)HARP系統(tǒng)來(lái)注冊(cè)產(chǎn)品，將需要的資料提供給新西蘭境內(nèi)的進(jìn)口商來(lái)注冊(cè)產(chǎn)品；
如果海外的廠商在新西蘭境內(nèi)有多個(gè)進(jìn)口商，則每個(gè)進(jìn)口商都需要注冊(cè)產(chǎn)品，才可以合法銷售。
 
注冊(cè)的有效期
12個(gè)月；
每12個(gè)月必須更新注冊(cè)，否則將過(guò)期；
如果產(chǎn)品發(fā)生重大變化，則必須按照新產(chǎn)品注冊(cè)，并取消現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)。

注冊(cè)需要的資料
電子煙設(shè)備

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數(shù)量（每個(gè)組件與設(shè)備一起銷售的數(shù)量）

6. 
   

套裝

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數(shù)量（每個(gè)組件與設(shè)備一起銷售的數(shù)量）

6. 
   

煙油（含游離尼古丁或尼古丁鹽）

1. 產(chǎn)品品牌

2. 產(chǎn)品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. PG/VG比例

5. 尼古丁濃度

6. 體積

7. 產(chǎn)品的成分

1. CAS 編號(hào)

2. 成分名稱

3. 含量（每毫升重量或體積）

   
   

注冊(cè)周期
10-15工作日
 
其他

1. 2020年11月11日起，電子煙產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須在獲悉產(chǎn)品的不良反應(yīng)后立即通過(guò)新西蘭藥物警戒中心(https://nzphvc.otago.ac.nz/report-vaping/)向電子煙監(jiān)管局報(bào)告。

2. 制造商和進(jìn)口商（以及專業(yè)的電子煙零售商）必須保留銷售記錄，并向電子煙監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供年度報(bào)告。上一日歷年的報(bào)告和申報(bào)表應(yīng)在每年1 月 31 日之前提交給管理局。

3. 2020年11月11日起，禁止廣告。

4. 2020年11月11日起，禁止贊助（組織或活動(dòng)等）。

5. 2020年11月11日起，禁止免費(fèi)/折扣/捆綁分銷或供應(yīng)。

6. 2021年5月11日起，禁止使用著色劑（著色劑是指改變煙油顏色的添加劑）。

7. 2021年8月11日起，禁止調(diào)味劑（不允許非專門電子煙零售店(Specialist Vape Retailer)銷售煙草、薄荷、薄荷腦以外的電子煙）

 
相關(guān)要求
測(cè)試要求

1. 煙油成分中有害物質(zhì)分析

*亞硝胺的CAS NO參考ISO 19290

1. 煙霧中尼古丁一致性分析(參考AFNOR XP-D90-300-3)

2. 設(shè)備的安全測(cè)試60335

3. 電池的安全測(cè)試62133

4. 如果是陶瓷芯的產(chǎn)品，還需要測(cè)試釋放物中是否有小顆粒

5. 如果保質(zhì)期超過(guò)2年，還需要穩(wěn)定性測(cè)試

6. 
   

煙油要求

1. 尼古丁濃度不能超過(guò)20mg/mL

2. 尼古丁鹽濃度不能超過(guò)50mg/mL

3. 瓶裝煙油尼古丁總量不能超過(guò)1800mg

4. 瓶裝煙油不能超過(guò)120mL（除非不含尼古?。?/p>

5. 禁止使用若干物質(zhì)(參考下表)

原材料要求

• 純凈水、尼古丁、尼古丁鹽的丙二醇、植物甘油和酸的質(zhì)量必須符合美國(guó)藥典(USP)或歐洲藥典。

• 酒精（乙醇）質(zhì)量必須符合美國(guó)藥典或歐洲藥典關(guān)于酒精或 96% 酒精的專論。

• 煙草特有亞硝胺的含量不得超過(guò)50 μg/L 或0.05 ppm 。

• 香料必須是水溶性的，煙草提取物以外的香料必須符合澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典（2002）的食品標(biāo)準(zhǔn)。

包裝要求

1. 必須有新西蘭進(jìn)口商或者制造商的名稱和聯(lián)系方式，不可以寫新西蘭境外的聯(lián)系方式

2. 需體現(xiàn)成分名稱及含量，包含調(diào)味劑

3. 禁止產(chǎn)品類似食品或者化妝品。比如一個(gè)產(chǎn)品可以在標(biāo)簽上寫明是草莓味，但產(chǎn)品不能看起來(lái)像草莓。

4. PG：VG比例

5. 含尼古丁電子煙 需體現(xiàn)警告語(yǔ)

1. 2種語(yǔ)言，英語(yǔ)+毛利語(yǔ)，如下

This product contains nicotine, which is a highly addictive substance
He nikotīni kei roto i tēnei mea, he matū tino whakawara”.

1. 包裝正反面都需要，如果是圓柱體的包裝則只需要體現(xiàn)一次

2. 左右居中，上下不需要居中

3. 平行于產(chǎn)品的名稱，如果沒(méi)有則平行于最大字體

4. 白底黑字，字體black Helvetica

5. 不低于警告語(yǔ)所在面表面積的32%，盡可能使字體最大

6. 含煙油的產(chǎn)品 還需體現(xiàn)以下警告語(yǔ)

7. CAUTION: Keep this substance out of reach of children or pets.”

8. Do not swallow this substance. If this substance is taken into the mouth, rinse mouth thoroughly.”

9. Contact 0800 POISON (0800 764 766) for advice if this substance is swallowed.”

10. Seek medical advice if you feel unwell after contact with this substance or use of this product.”

電子煙禁止特征

電子煙產(chǎn)品及其包裝和包裝內(nèi)的任何插入物不得具有任何-

(a)除香精以外的添加劑或說(shuō)明不含添加劑;

(b)類似于食品或化妝品;

(c)表明該產(chǎn)品(不論是具體的還是一般的)-

(i)比其他受管制產(chǎn)品的危害小;

(ii)具有活化、提神、療愈、恢復(fù)活力、自然或有機(jī)特性;

(iii)有其他健康或生活方式方面的好處。

上面所述的特征包括但不限于文本、符號(hào)、名稱、商標(biāo)、比喻或其他類型的標(biāo)志。

【官方解釋：法規(guī)允許產(chǎn)品以文字形式說(shuō)明其風(fēng)味，但禁止產(chǎn)品類似于（看起來(lái)像）食品或化妝品。例如，電子煙煙油標(biāo)簽可以說(shuō)它是草莓味的，但產(chǎn)品不能具有看起來(lái)像草莓的特征?！?/p>

煙油容器的標(biāo)簽

電子煙煙油容器的標(biāo)簽必須包含以下信息：

(a) 使用安全說(shuō)明（包括儲(chǔ)存、補(bǔ)充和處置）

(b) 物質(zhì)成分的名稱和含量（以mg計(jì)）

(c) 容器中煙油的體積或重量（以ml或mg為單位）

(d) 生產(chǎn)批號(hào)

(e) 制造商名稱和聯(lián)系方式（官方網(wǎng)站澄清：新西蘭進(jìn)口商的名稱和聯(lián)系方式）

(f) 到期日（如 M/YY、MM/YY、M/YYYY 或 MM/YYYY）

(g) 丙二醇與植物甘油的比例（以 PG:VG 或百分比表示）

(h) 對(duì)于酒精含量超過(guò) 3% 的物質(zhì)，“contains alcohol ”字樣

(i) 對(duì)于含有尼古丁的物質(zhì)，尼古丁濃度（mg/mL）

(j) 對(duì)于不含尼古丁的物質(zhì)，使用“non-nicotine”或“zero nicotine”字樣。