背景

2021年11月11日，巴林發(fā)布電子煙標(biāo)準(zhǔn)“BH 2:2021 BAHRAINI TECHNICAL REGULATION Electronic Nicotine Prodof Traditional Tobacco Products)”，該標(biāo)準(zhǔn)的生效日期為2022年5月12日。該標(biāo)準(zhǔn)參考阿聯(lián)酋標(biāo)準(zhǔn)”UAE regulation for EleProducts (UAE.S 5030: Electronic Nicotine Products – Equivalents of Traditional Tobacco Products)”編寫，對(duì)電子煙提出了明確的技術(shù)要求。同時(shí)規(guī)定，電子煙進(jìn)入巴林市場(chǎng)前，必須首先獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，目前的監(jiān)管機(jī)構(gòu)是巴林衛(wèi)生部。

適用范圍

1. 含有或者不含有尼古丁的電子煙和煙油；

2. 加熱不燃燒煙。

燃燒的產(chǎn)品（比如煙草、草藥等）、尼古丁貼片、口含煙等不適用該標(biāo)準(zhǔn)。

煙油體積及主成分要求

1. 尼古丁濃度不能超過(guò)20mg/mL；

2. 電子煙煙油體積不能超過(guò)10mL；

3. 瓶裝煙油體積不能超過(guò)50mL；

4. 電子煙油中使用的尼古丁和溶劑必須具有符合醫(yī)藥級(jí)規(guī)格的高純度，并符合歐洲藥典的要求；

5. 電子煙油中使用的尼古丁的微生物限度不能超過(guò)歐洲藥典非無(wú)菌吸入產(chǎn)品的規(guī)定；

6. 尼古丁以外的成分不得對(duì)人類健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)；

7. 使用的添加劑必須符合食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；

8. 電子煙油可以含有食品級(jí)甘油、1-2 丙二醇、1-3 丁二醇和三甘醇（純度至少為 99.5%）。

煙油禁止使用的成分

1. 維生素或其他添加劑給人以產(chǎn)品有益健康或降低健康風(fēng)險(xiǎn)的印象；

2. 咖啡因、?；撬峄蚱渌c刺激性能和活力有關(guān)的添加劑和興奮劑；

3. 著色劑；

4. 具有致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 特性的物質(zhì)，無(wú)論是未使用的形式還是在電子煙中使用后；

5. 被列為法律禁止物質(zhì)的物質(zhì)，例如麻醉品、致幻劑、鎮(zhèn)靜劑等；

6. 乙二醇和二甘醇、甲醛、乙醛、丙烯醛、巴豆醛、丙酮、乙酰丙?；投阴?、戊烷-3,2-二酮和相關(guān)酮、對(duì)羥基苯

劑；

7. 丙烯腈、苯、3,1-聚二烯、異戊二烯、甲苯、4-氨基聯(lián)苯、1-氨基-萘、2-氨基-萘、氨、肉桂化合物；

8. 呼吸道過(guò)敏原和重金屬殘留（鉛、鎘、汞、鉻、鎳、鐵、砷和錫）；

9. 煙草的多極碳?xì)浠衔?、一氧化碳和亞硝胺（例?NNK 和 NNN）；

10. 礦物油、植物油和脂肪，如橄欖油。

電子煙設(shè)備要求

1. GSO IEC 60335-1：家用電器 - 安全 - 第一部分：一般要求；

2. GSO ISO 8317：兒童安全包裝 - 可重新封閉包裝的要求和測(cè)試程序；

3. IEC 62133-1：含有堿性電解質(zhì)或其他非酸性電解質(zhì)的二次電池和電池組——用于便攜式應(yīng)用的封閉式便攜式二次電

全要求——第 1 部分：鎳系統(tǒng)；

4. IEC 62133-2：二次電池和含有堿金屬或其他非酸性電解質(zhì)的電池——封閉式二次電池鋰電池及其制成的電池的安全

式應(yīng)用——第 2 部分：鋰系統(tǒng)；

5. GSO IEC 60086-4：一次干電池 - 第 4 部分：鋰電池的安全性；

6. GSO IEC 60335-2-29：家用電器和類似安全 - 第 29 -2 部分：電池充電器的特殊要求。

包裝要求

1. 產(chǎn)品名稱和商品名稱；

2. 每個(gè)包裝里面產(chǎn)品的數(shù)量；

3. 產(chǎn)品的保質(zhì)期；

4. 生產(chǎn)批號(hào)；

5. 成分（口味名稱必須要挨著產(chǎn)品名稱）；

6. 原產(chǎn)國(guó)；

7. 僅在巴林銷售（英文和阿拉伯語(yǔ)）。(For sale in the Kingdom of Bahrain) (??????? ????? ?? ?????）

8. 尼古丁健康警告語(yǔ)（英文和阿拉伯語(yǔ)），正面下方英文，背面下方阿拉伯語(yǔ)，至少占據(jù)每個(gè)面50%的面積；

9.禁止銷售給18歲以下人群警告語(yǔ)（英語(yǔ)和阿拉伯語(yǔ)）及圖標(biāo)，圖標(biāo)尺寸不得小于1cm*1cm；

10.含煙油的產(chǎn)品還需添加以下警告語(yǔ)（英語(yǔ)和阿拉伯語(yǔ)）；

1. 包裝上不得包含以下元素：

a. 印刷代金券、折扣、二合一或免費(fèi)分發(fā)優(yōu)惠；

b. 對(duì)其特征、健康或治療效果、危害或排放產(chǎn)生錯(cuò)誤印象的元素；

c. 可能違反公共秩序的名稱、符號(hào)、圖像或短語(yǔ)；

d. 描述和聲明，例如低焦油/尼古丁、無(wú)焦油/尼古丁、清淡、溫和、適中、天然、有機(jī)、無(wú)添加劑、無(wú)香料；

e. 提及社會(huì)地位、優(yōu)雅、女性氣質(zhì)、男性氣質(zhì)或減肥。

2. 此外，以下限制適用于包裝和標(biāo)簽：

a. 包裝不得類似于食品或化妝品；

b. 外面的玻璃紙包裝紙上什么都不能寫；

c. 如果使用過(guò)敏成分，則應(yīng)在標(biāo)簽上注明。

說(shuō)明書(shū)要求（英語(yǔ)或阿拉伯語(yǔ)）：

1. 產(chǎn)品使用和儲(chǔ)存說(shuō)明，包括表明不建議年輕人和非吸煙者使用該產(chǎn)品；

2. 不得使用產(chǎn)品的情況和標(biāo)簽要求中提到的警告以及針對(duì)某些消費(fèi)者群體的任何特殊警告；

3. 產(chǎn)品使用和儲(chǔ)存說(shuō)明；

4. 成癮和毒性；

5. 潛在的危害。

獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)需要提供的資料

通用資料：

1. 進(jìn)口商的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需要包含煙草的經(jīng)營(yíng)范圍）；

2. 工廠的ISO9001證書(shū)（煙油和設(shè)備工廠都需要提供）；

3. 產(chǎn)品的包裝圖片，警告語(yǔ)等需符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

4. 實(shí)驗(yàn)室的ISO17025證書(shū)；

5. 工廠出具的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的聲明；

6. 制造商提供產(chǎn)品符合GSO ISO8317要求的聲明。

煙油資料：

1. 煙油測(cè)試報(bào)告：尼古丁、咖啡因、乙二醇、二甘醇、甲醛、丙酮、重金屬（鉛、鎘、汞、鉻、鎳、鐵、砷、錫）；

2. 煙油廠提供不添加標(biāo)準(zhǔn)中禁止使用物質(zhì)的聲明；

3. 煙油廠提供保質(zhì)期聲明；

4. 按降序排列的煙油成分及含量，包括每個(gè)成分物質(zhì)的用途；

5. 釋放物測(cè)試報(bào)告及數(shù)據(jù)。

設(shè)備資料：

1. GSO IEC 60335-1測(cè)試報(bào)告；

2. GSO IEC 62133-2測(cè)試報(bào)告；

3. EMC測(cè)試報(bào)告；

4. 阿拉伯語(yǔ)和英語(yǔ)的使用說(shuō)明書(shū)。