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電子火因

冰島電子火因合規(guī)要求

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天鑒檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

國(guó)內(nèi)最早從事電子煙檢測(cè)的機(jī)構(gòu),具有CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告國(guó)際互認(rèn)。以博士、碩士領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可針對(duì)電子煙煙油成分分析、煙霧有害物質(zhì)測(cè)試等,擁有包括LC/MS-MS、ICP-MS、斯茹林吸煙機(jī)在內(nèi)的高端進(jìn)口設(shè)備,檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效!全流程TPD、MHRA、ECAS、CE等注冊(cè)認(rèn)證服務(wù),協(xié)助客戶(hù)快速登陸各國(guó)市場(chǎng)。

  • 周期:
  • 4006898200
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  • 背景

    冰島是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國(guó),但不是歐盟成員國(guó),因此TPD指令2014/40/EU不適用于冰島,冰島也無(wú)法接入歐盟的TPD統(tǒng)一CEG。2018年9月,冰島發(fā)布電子煙法令A(yù)ct on electronic cigarettes and refill containers for electronic cigarettes, No. 87/22019年3月1日生效。法令參考了歐盟2014/40/EU的內(nèi)容,包括禁止使用的煙油成分,注冊(cè)完6個(gè)月之后才能銷(xiāo)售等規(guī)定。


    基于這個(gè)法令,冰島還發(fā)布了2個(gè)法規(guī)

    Regulation, no. 803/2018,該法規(guī)規(guī)定了注冊(cè)的需要提供的資料,以及注冊(cè)過(guò)程中冰島收取的費(fèi)用。

    Regulation, no. 255/2019,該法規(guī)規(guī)定了包裝上應(yīng)該需要體現(xiàn)哪些警告語(yǔ)及其他信息,以及產(chǎn)品里面應(yīng)該包含一個(gè)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。


    冰島TPD注冊(cè)流程

    1. 填寫(xiě)注冊(cè)申請(qǐng)表

    2. HMS發(fā)出invoice,申請(qǐng)人按照invoice支付費(fèi)用

    含尼古丁煙油的產(chǎn)品,每個(gè)尼古丁濃度收取一次費(fèi)用75000ISK,不限制口味數(shù)量

    不含尼古丁煙油的產(chǎn)品(開(kāi)放式設(shè)備),每個(gè)產(chǎn)品收取一次費(fèi)用75000ISK。一個(gè)產(chǎn)品可以包含這個(gè)產(chǎn)品及其配件,比如電子盒子,霧化芯,霧化器,這些全部只收取一次費(fèi)用。

    3. 提供需要的資料

    • 名稱(chēng)及聯(lián)系方式:制造商,授權(quán)代表,進(jìn)口商(適用時(shí))

    • 每個(gè)產(chǎn)品的ECID

    • 煙油的成分清單包括每個(gè)成分的含量,釋放物測(cè)試結(jié)果(TPD測(cè)試報(bào)告),產(chǎn)品的品牌/名稱(chēng)/分類(lèi)

    • 煙油的毒理學(xué)數(shù)據(jù)

    • 正常及合理可遇見(jiàn)情況下使用尼古丁的劑量

    • 產(chǎn)品及其部件的描述,適用時(shí)還應(yīng)包括電子煙打開(kāi)及填充煙油的說(shuō)明

    •  生產(chǎn)流程描述

    •  制造商或進(jìn)口商生成對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量或安全承擔(dān)全部責(zé)任的聲明

    • 產(chǎn)品的包裝圖片

    • EMC測(cè)試報(bào)告

    •  RoHS測(cè)試報(bào)告

    •  SDS

    • 產(chǎn)品或包裝防止兒童開(kāi)啟的說(shuō)明/機(jī)制

    • 符合性聲明

    4. 冰島官方HMS審核提供的資料,如果通過(guò)將公布在其網(wǎng)站https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf


    1. 什么產(chǎn)品需要注冊(cè)冰島的TPD?

    • 開(kāi)放式電子煙,霧化芯,霧化器,電池盒子(MOD)

    • 套裝:開(kāi)放式電子煙+煙油

    • 一次性電子煙

    • 換彈式電子煙

    • 僅用于產(chǎn)品維修的配件如O型圈,霧化器的額外玻璃,可用于其他產(chǎn)品的電池等不需要注冊(cè)。


    2. 需要在什么時(shí)候提交注冊(cè)?

    產(chǎn)品在市場(chǎng)銷(xiāo)售之前6個(gè)月。6個(gè)月的時(shí)間是從支付費(fèi)用當(dāng)天開(kāi)始計(jì)算。


    3. 誰(shuí)來(lái)提交注冊(cè)?

    進(jìn)口商或者制造商。如果是制造商提交,則需要提供進(jìn)口商或者當(dāng)?shù)卮淼男畔ⅰ?/p>


    4. 注冊(cè)資料如何提交?

    提交給HMS。


    5. 哪些產(chǎn)品可能允許在冰島銷(xiāo)售?

    冰島將定期更新批準(zhǔn)的產(chǎn)品清單,鏈接如下:

    https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf


    6. 是否需要提供樣品給HMS?

    在提交注冊(cè)資料的時(shí)候,只需要提供產(chǎn)品圖片。如果HMS明確要求提供樣品,則必須提供樣品。


    7. 需要支付多少的注冊(cè)費(fèi)用?

    一個(gè)產(chǎn)品線(一個(gè)尼古丁濃度的含煙油產(chǎn)品或者一個(gè)開(kāi)放式電子煙產(chǎn)品及其配件)75000ISK。注冊(cè)資料將不會(huì)被審核申請(qǐng)人支付的費(fèi)用。

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