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拿到 Acceptance Letter,搶占美國市場先機:一文看懂州級PMTA登記法案最新進展

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2024年第一季度,我們已陸續(xù)報道美國電子煙州級PMTA登記法案進展(  2024年美國新趨勢:合規(guī)門檻降低,各州陸續(xù)明確電子煙上市要求  最新消息!美國已有八州明確電子煙產品登記法案,合規(guī)門檻降低)。一個多月過去,星星之火,可以燎原,我們系統(tǒng)整理了所有州級層面的類似立法,發(fā)現(xiàn)已有多達30州正在立法或已完成立法程序(詳細進展見文末表格)。其中9州已完成立法程序或即將完成立法:


  • 阿拉巴馬州、路易斯安那州和俄克拉荷馬州法案已生效,均已發(fā)布允許銷售的蒸汽產品目錄;

  • 威斯康星州已于2023年12月完成立法;

  • 猶他州、內布拉斯加州和肯塔基州州長分別于2024年3月和4月簽署PMTA登記法案完成立法;

  • 佛羅里達州和弗吉尼亞州法案參眾兩院均已通過,正在等待州長簽署生效。


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這些州級立法非常類似,很多條款幾乎完全相同,通過梳理這些州級法規(guī),我們發(fā)現(xiàn)共通之處在于:

  • 在各州合規(guī)銷售電子煙不再需要通過PMTA審核(即拿到Marketing Order),而是產品在該州的蒸汽產品銷售目錄上即可;

  • 產品在州級備案大部分有明確的繳費標準,成為州級財政收入的一項重要來源;

  • 清晰明確了對銷售非法產品(即不在蒸汽產品目錄上的產品)的零售商的罰款金額,通常很高;

  • 州級立法的背后均有大煙草公司推動,因為BAT等大公司已有較多通過或提交PMTA的產品,對大公司有利。


各州法案主要區(qū)別在于:

  • 申請備案進入州級蒸汽產品銷售目錄的條件略有不同,均需已提交PMTA(獲得Acceptance Letter),但有4個州沒有提交PMTA的時間限制,其它州則要求在2020年9月9日之前已提交;

  • 州級備案繳費金額不同,對零售商的罰款金額也差異較大。


這意味著,未來若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,將至少可以在密西西比州、佛羅里達州、肯塔基州和喬治亞州四個州進入合規(guī)銷售的蒸汽產品目錄,進而有更多機會進入更廣闊的美國市場。


隨著越來越多的州級立法將在2024年塵埃落定,美國的電子煙監(jiān)管正在發(fā)生巨大變化,參與監(jiān)管執(zhí)法的機構主要包括:

  • 美國海關與邊境保護局(CBP):與FDA聯(lián)合執(zhí)法,強制要求清關時提供STN編碼,以證明產品已提交PMTA; 協(xié)助FDA在海關扣貨;

  • US FDA:代表美國聯(lián)邦執(zhí)法,主要執(zhí)法手段為發(fā)警告信,進口警報(Import alert),線下稽查不合規(guī)零售店進行罰款;

  • 各州級監(jiān)管部門(以衛(wèi)生部門為主),以零售端罰款為主要執(zhí)法手段。


我們與多家物流商交流得知,目前美國海關對所有含尼古丁產品都正在嚴查STN編碼(包括最近爆火的尼古丁袋產品)。2024年中國電子煙企業(yè)出口美國最重要的,將是盡早提交PMTA, 解決合規(guī)問題:

  • 拿到STN編碼,掃清清關障礙;

  • 拿到Acceptance Letter, 將在越來越多的州可以備案進入合規(guī)產品目錄,成為拓展市場最大的優(yōu)勢。因為越來越多的零售商將不愿承擔被罰款的風險,只愿意銷售進入目錄清單的產品。


以下附上各州立法具體進展及申請進入合規(guī)產品目錄的條件,歡迎聯(lián)系天鑒檢測,討論具體合規(guī)策略。我們將助力客戶拿到Acceptance Letter,在美國市場占得先機。


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