轉(zhuǎn)載申明：以下內(nèi)容由天鑒霧化產(chǎn)品合規(guī)實(shí)驗(yàn)室原創(chuàng)，圖片及文字僅作分享，轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)陂_頭醒目位置標(biāo)注來(lái)源，并放置原文鏈接，侵權(quán)必究！聯(lián)系郵箱：service@skyte.com.cn

2024年1月，我們?cè)l(fā)布關(guān)于2024年美國(guó)各州監(jiān)管電子煙的新趨勢(shì)預(yù)測(cè)，以及美國(guó)海關(guān)發(fā)布公告明確要求清關(guān)時(shí)提供產(chǎn)品已提交PMTA的證明（即STN編碼）的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。新年伊始，美國(guó)監(jiān)管趨勢(shì)進(jìn)一步明朗，以下為我們最新跟蹤的監(jiān)管信息。

第一，新增了加州、佐治亞州及密西西比州三州出臺(tái)本州法案，要求電子煙產(chǎn)品根據(jù)法規(guī)在本州進(jìn)行備案，出現(xiàn)在蒸汽產(chǎn)品目錄清單上即可合規(guī)銷售。正如我們所預(yù)測(cè)，這種州級(jí)監(jiān)管方式正在被效仿，成為一種州級(jí)監(jiān)管趨勢(shì)。

佐治亞州及密西西比州

兩州出臺(tái)的州級(jí)監(jiān)管法規(guī)基本一致，均僅要求產(chǎn)品符合以下條件即可申請(qǐng)備案出現(xiàn)在蒸汽產(chǎn)品目錄清單上：

A，已獲得FDA的上市許可（即PMTA審核已通過）；

B，PMTA已提交，仍在審核中（under review）；或雖然PMTA被拒，但MDO又被FDA或法院判決撤銷。

在佐治亞州法案1260及密西西比州SB2886法案中，均未對(duì)PMTA提交的時(shí)間做出任何限制，合規(guī)要求進(jìn)一步放寬；但同時(shí)，銷售不合規(guī)產(chǎn)品的零售商將面臨高達(dá)每款產(chǎn)品每天1萬(wàn)美元的罰款，如以下法案原文截圖所示：

這意味著，目前產(chǎn)品只要盡快提交PMTA，就有極大可能可在這些州合規(guī)合法進(jìn)行銷售。這兩州的法案具有很強(qiáng)的代表性，預(yù)期后續(xù)會(huì)有更多州陸續(xù)出臺(tái)類似法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管：合規(guī)要求放寬，但同時(shí)對(duì)銷售不合規(guī)產(chǎn)品的零售商處以高額罰款。這將促使零售商倒逼品牌及制造商提交PMTA申請(qǐng)，以降低被強(qiáng)制執(zhí)法的風(fēng)險(xiǎn)，最終達(dá)到規(guī)范化行業(yè)的目的。

加州

此前允許銷售的煙草產(chǎn)品目錄清單僅包含卷煙，但2月16日新出臺(tái)的第3218號(hào)議會(huì)法案，要求總檢察長(zhǎng)在其網(wǎng)站上建立并維護(hù)一份不含特征風(fēng)味的煙草產(chǎn)品品牌清單（被稱為無(wú)味煙草清單UTL），該法案將禁止分銷商銷售任何未在UTL上列出的煙草產(chǎn)品，包括電子煙。加州暫未對(duì)電子煙須符合哪些條件才能被列入U(xiǎn)TL作出具體說(shuō)明。

目前，美國(guó)已共有八州已出臺(tái)相關(guān)法規(guī)，包括：路易斯安那州，俄克拉荷馬州，密蘇里州，印第安納州，弗吉尼亞州，內(nèi)布拉斯加州，阿拉巴馬州及加利福利亞州。另有弗吉尼亞州參議院法案SB550已獲得眾議院通過，待州長(zhǎng)簽字即可生效。這些法案均要求電子煙產(chǎn)品根據(jù)法規(guī)在本州進(jìn)行備案，出現(xiàn)在蒸汽產(chǎn)品目錄清單上即可在本州合法銷售。更多的州正在考慮通過類似的PMTA登記法案，尚處于立法過程中，包括亞利桑那州（法案SB1212），佛羅里達(dá)州（法案H1007/S006），夏威夷州（Bill SB3385）及愛達(dá)荷州（法案S1366）等多達(dá)18個(gè)州后續(xù)可能出臺(tái)類似法規(guī)，加快監(jiān)管步伐。

第二，根據(jù)眾多客戶的反饋，美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)已在根據(jù)(CSMS)第59212404號(hào)公告，要求提供已提交PMTA的證明（即STN編碼）進(jìn)行清關(guān)。物流公司也正在要求客戶按海關(guān)要求，提供STN編碼用于清關(guān)，以降低清關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

從目前的監(jiān)管趨勢(shì)來(lái)看，電子煙產(chǎn)品在美國(guó)合規(guī)上市的門檻已大大降低了，只要盡早提交PMTA，無(wú)需等待審核通過，即可消除清關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，并極有可能在多個(gè)有相關(guān)政策的州合法銷售。歡迎正在積極開拓美國(guó)市場(chǎng)或正往美國(guó)出貨的企業(yè)前來(lái)咨詢討論，我們將與您討論相關(guān)州級(jí)政策細(xì)節(jié)，為您提供相關(guān)州的實(shí)操成功案例和PMTA相關(guān)的最新資訊；針對(duì)您的產(chǎn)品制定性價(jià)比最高的PMTA申報(bào)策略，盡早布局，助您掃清美國(guó)產(chǎn)品上市銷售的障礙。