國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕38號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心：

為貫徹2016年7月2日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議修改實施的《職業(yè)病防治法》，進一步做好醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、統(tǒng)一思想認識，準確理解《職業(yè)病防治法》的有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制工作，既關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康保護，更關(guān)系到患者以及公眾的健康與安全。新修訂的《職業(yè)病防治法》進一步明確了衛(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制工作的監(jiān)督管理。各地衛(wèi)生計生行政部門要組織和督促醫(yī)療機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)加強對新修訂《職業(yè)病防治法》的學(xué)習(xí)，準確理解法律相關(guān)規(guī)定，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，認真做好《職業(yè)病防治法》相關(guān)職責(zé)任務(wù)的貫徹落實工作。

二、落實主體責(zé)任，加強醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害前期預(yù)防工作

新修訂的《職業(yè)病防治法》進一步明確了醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目的預(yù)評價、危害嚴重的建設(shè)項目防護設(shè)施設(shè)計審查、控制效果評價和竣工驗收等職業(yè)病危害前期預(yù)防措施。醫(yī)療機構(gòu)要切實增強法律意識，切實做好放射性職業(yè)病危害前期預(yù)防各項工作，落實好主體責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生計生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價報告，危害嚴重的建設(shè)項目防護設(shè)施設(shè)計的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含在預(yù)評價報告中。未提交預(yù)評價報告或者預(yù)評價報告未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核同意的，不得開工建設(shè)。在向衛(wèi)生計生行政部門申請竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行放射性職業(yè)病危害控制效果評價。預(yù)評價、控制效果評價應(yīng)當(dāng)由具有相關(guān)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展。

各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》和《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查規(guī)定》的要求，切實做好醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目預(yù)評價報告審核和竣工驗收工作。對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收時，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可申請時需要的現(xiàn)場審核內(nèi)容一并納入，通過放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工驗收的，在其申請放射診療許可時不再進行現(xiàn)場審核。

三、規(guī)范服務(wù)管理，切實加強放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要牢固樹立法律意識、責(zé)任意識和服務(wù)意識，不斷完善質(zhì)量管理體系，加強質(zhì)量控制管理，提高服務(wù)質(zhì)量;要嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準，為醫(yī)療機構(gòu)提供放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目評價和放射性職業(yè)病危害因素檢測服務(wù);要全面加強從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，切實落實主體責(zé)任，嚴格規(guī)范技術(shù)服務(wù)行為，不得超出批準范圍開展技術(shù)服務(wù)工作，作出的評價、檢測報告應(yīng)當(dāng)客觀真實，不得弄虛作假。

省級衛(wèi)生計生行政部門要按照《職業(yè)病防治法》第九條、二十六條、八十七條，以及《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》(中央編辦發(fā)〔2010〕104號)、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)(甲級)審批職責(zé)下放后加強監(jiān)管工作的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕75號)的要求，嚴格審批和監(jiān)管放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

四、加強監(jiān)督執(zhí)法，嚴肅查處違法違規(guī)行為

各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要加強放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，加大人才培養(yǎng)力度，切實提高監(jiān)督執(zhí)法水平，督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)全面落實主體責(zé)任。日常監(jiān)督執(zhí)法工作中，要重點加強對醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目開展預(yù)評價、控制效果評價、竣工驗收等情況的監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目未經(jīng)預(yù)評價審核開工建設(shè)的應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令停止;未進行控制效果評價、竣工驗收開展診療活動的，應(yīng)當(dāng)要求立即停止診療活動，并依法依規(guī)嚴肅處理。同時，要切實加強對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，重點檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)、服務(wù)范圍以及出具證明文件等情況。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要按照《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)堅決查處到位，切實保護醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾的健康及安全。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳 

2016年9月9日