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熱烈祝賀!由天鑒檢測(cè)提供PMTA全套服務(wù)的電子煙申請(qǐng)案例順利通過(guò)FDA第一輪審核
時(shí)間:2020-11-18 作者:admin 瀏覽:3932 [
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熱 烈 祝 賀
由天鑒檢測(cè)提供PMTA全套服務(wù)的電子煙申請(qǐng)案例
順利通過(guò)FDA第一輪審核
近期,由天鑒檢測(cè)(SKYTE)作為電子煙PMTA項(xiàng)目總CRO(Contract Research Organization),為某電子煙企業(yè)提供一站式服務(wù),在9月9日前向FDA遞交申請(qǐng)后,已收到FDA正式回復(fù)順利通過(guò)了FDA的首輪審核!
關(guān)于PMTA認(rèn)證服務(wù)
● 天鑒檢測(cè)的PMTA技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)由香港中文大學(xué)生物學(xué)博士領(lǐng)銜,團(tuán)隊(duì)成員由國(guó)內(nèi)國(guó)外各科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才組成,覆蓋法律、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、毒理、化學(xué)、環(huán)境保護(hù)等專業(yè),團(tuán)隊(duì)成員均為研究生以上學(xué)歷。
● 天鑒檢測(cè)作為總CRO,可以為各電子煙企業(yè)量身定制的PMTA申請(qǐng)研究方案,并提供一站式研究服務(wù),包括但不限于HPHCs測(cè)試、毒理研究、穩(wěn)定性研究、環(huán)境影響評(píng)估、科學(xué)研究綜述、研究資料整理上傳等。
關(guān)于天鑒檢測(cè)
? 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),股票代碼870559。
? 位于世界電子煙生產(chǎn)制造中心深圳市寶安區(qū)。
? 2012年即開展電子煙檢測(cè)服務(wù),國(guó)內(nèi)最早中國(guó)電子商會(huì)電子煙專業(yè)委員會(huì)煙協(xié)會(huì)理事單位已獲得CNAS、CMA、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可(天鑒檢測(cè)旗下全資獨(dú)立法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)深圳衛(wèi)康門診部)、CPSC(美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì))等資質(zhì)。
? 擁有英國(guó)斯茹林品牌吸煙機(jī)、高分辨率質(zhì)譜LC-MS/MS系統(tǒng)、ICP-MS、GC-MS、HPLC等高端進(jìn)口測(cè)試儀器設(shè)備。
? 目前已獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)一百余項(xiàng),覆蓋煙油、煙霧、煙具等各類測(cè)試對(duì)象,報(bào)告權(quán)威性居行業(yè)首位,技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目類型涵蓋化學(xué)檢測(cè)、毒理試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)(如歐盟TPD注冊(cè)、美國(guó)PMTA注冊(cè)、阿聯(lián)酋ECAS注冊(cè)等)、臨床研究等。
? 天鑒檢測(cè)已為數(shù)百家電子煙品牌廠商提供了檢測(cè)/認(rèn)證/注冊(cè)服務(wù),目前已服務(wù)的國(guó)外客戶在美國(guó)、英國(guó)、比利時(shí)、印度、韓國(guó)、阿聯(lián)酋等均有分布。