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2024年7月16日，美國FDA官網發(fā)布最新針對違規(guī)電子煙制造商的永久禁令。這是自2022年10月以來針對制造商的第九次永久禁令。值得注意的是，FDA特別提到，目前未要求電子煙制造商支付任何費用，同時這些制造商正持續(xù)從未經授權的產品中獲利。但FD&C法案已授權 FDA向其它煙草產品制造商和進口商收取費用。為了進一步加強執(zhí)法行動，FDA已要求國會更新授權，針對電子煙進口進行收費。

以下新聞內容來源于美國FDA官網。

2024年7月2日，美國西弗吉尼亞州南區(qū)地方法院禁止總部位于西弗吉尼亞州的 Soul Vapor LLC 公司及其所有者 Aurelius Jeffrey 直接或間接制造、分銷、銷售和/或提供銷售任何未獲得FDA上市許可的煙草產品。法院還命令 Soul Vapor 和 Jeffrey 先生銷毀由 Soul Vapor 制造并由他們保管、控制或擁有的電子煙產品。

“FDA正大力執(zhí)法，并將繼續(xù)與美國司法部合作，對那些藐視法律的人采取執(zhí)法行動，例如尋求永久禁令，”CTP合規(guī)和執(zhí)法辦公室主任John Verbeten說?！斑@項禁令再次提醒我們，FDA將利用其全部執(zhí)法工具來保護公眾健康。”

根據美國司法部（DOJ）代表FDA提交的投訴，被告此前曾被警告，他們違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法》對制造、銷售和分銷新的煙草產品的上市前審查要求，因為他們未能提前獲得 FDA的上市許可。起訴書還稱，被告向FDA提交了重大虛假信息。

“這是FDA如何與聯邦合作伙伴協調，成功加強執(zhí)法以打擊未經授權的電子煙的又一個例子，”FDA煙草產品中心（CTP）主任Brian King博士說。“我們將繼續(xù)與我們的聯邦合作伙伴合作，識別并針對不良行為者采取執(zhí)法行動，同時繼續(xù)教育利益相關者需要額外資源來最好地支持這些努力?！?/strong>

煙草制品中心采取執(zhí)法行動（包括禁令）的能力完全取決于費用。CTP100%由用戶費用資助，FD&C法案授權FDA向香煙、鼻煙、咀嚼煙草、卷煙、雪茄和煙斗煙草的制造商和進口商收取費用。然而，該法案尚未更新以反映煙草制品市場的現實，包括十多年前電子煙的出現。由于這種不公平，電子煙制造商目前不支付任何費用，同時繼續(xù)從未經授權的產品中獲利。為了加強該中心的執(zhí)法行動，包括尋求禁令，該機構已要求國會更新授權，使煙草使用者收費框架現代化，以適用于該機構監(jiān)管的所有煙草產品。

針對 Soul Vapor 的禁令凸顯了FDA和司法部之間的成功合作，以禁止不良行為者制造、銷售和分銷未經授權的電子煙產品。FDA已采取多項司法執(zhí)法行動，作為其全面執(zhí)法方法的一部分，包括此前自2022年以來與司法部協調的八項永久禁令。此外，2024年6月10日，FDA和DOJ宣布成立一個跨機構工作組，專注于通過使用全政府方法打擊在美國非法分銷和銷售未經授權的電子煙。